日本ホームヘルス機器協会

薬機法関連

改正薬事法関連情報

薬事法等の一部を改正する法律（抜粋）（官報）
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販売管理者に関する厚生労働省の通知が発出されました
医療機器の販売業及び貸与業の取扱いについて
[薬食機参発0410第1号　平成27年4月10日]
PDF/347KB
薬事法施行規則第91条第3項第3号に規定する講習等を行う者の登録等に関する省令の一部を改正する省令の施行に関する運用等について
[薬食機発第0330002号 平成18年3月30日]
PDF/536KB
薬事法施行規則の一部を改正する省令等の施行に関する運用等について
[薬食機発第0330004号 平成18年3月30日]
PDF/912KB
薬事法施行規則の一部を改正する省令等の施行について
[薬食発第0330007号 平成18年3月30日]
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医療機器の販売管理者に関する見直しによる省令の一部改正（官報号外）
PDF/607KB

「家庭用の医療機器等の販売管理者制度等のあり方に関する検討会」の結果は下記に報告書として掲載いたしましたが、この件に関する省令改正が官報H18.2.28号外に掲載されましたのでご報告いたします。

報告書掲載先 ：
平成18年厚生労働省令第20号，第21号
  • 薬事法施行規則の一部を改正する省令
  • 薬事法施行規則第91条第3項第3号に規定する講習等を行う者の登録等に関する省令の一部を改正する省令
平成18年厚生労働省告示第68号，第69号
  • 薬事法施行規則第175条第1項の規定に基づき厚生労働大臣が指定する管理医療機器
  • 薬事法施行規則第162条第1項第1号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する視力補正用レンズ

改正薬事法関連法令一覧

改正薬事法関連法令一覧は厚生労働省ホームページの「薬事法等の一部を改正する法律について」   のページをご覧ください。

ホームヘルス機器協会からの関連情報

医療機器QMS・GVPについては大阪府ホームページの以下のページをご覧ください。
「医療機器関係」  
「医療機器GVPについて」  
参考：QMS及びGVPに関する省令教材について  

(今後、追加・変更される場合があります。)

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